多项选择题

进口药品的分包装是指

A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装
B．药品已在境外完成最终制剂过程
C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装
D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等
E．药品的生产全过程
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多项选择题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A．药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C．药理、毒理、动物药代动力学等
D．中药制剂的药材来源，加工及炮制
E．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究
多项选择题
省级药监局在受理新药技术转让申请后，应当对受让方进行
A．新药证书的核查
B．试制现场、生产设备的检查
C．样品生产与检验记录的检查
D．抽样检查
E．通知药检所进行检验
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