多项选择题

药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A．企业负责人
B．生产范围
C．生产地址
D．有效期限
E．企业名称
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多项选择题
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
A．拟办企业的组织机构图
B．拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C．拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D．主要生产设备及检验仪器目录
E．拟办企业生产管理、质量管理文件目录
多项选择题
GMP的适用范围为
A．原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．制剂辅料生产的全过程
C．生物制品生产的全过程
D．化学制剂生产的全过程
E．中药制剂生产的全过程
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