多项选择题

关于委托生产药品的说法正确的有

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D．因故终止委托，双方可自行终止合同
E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

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热门试题

多项选择题

药品生产监督管理办法的适用范围是

A．药品GSP认证管理
B．开办药品生产企业的申请与审批
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品生产的监督检查管理

多项选择题

《药品生产许可证)实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括

A．企业生产和质量管理情况自查报告
B．《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C．《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D．企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E．企业接受监督检查及整改情况