多项选择题

"药品生产监督管理办法"的适用范围是

A．药品GSP认证管理
B．开办药品生产企业的申请与审批
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品生产的监督检查管理
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热门 试题

多项选择题
《药品生产许可证)实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括
A．企业生产和质量管理情况自查报告
B．《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C．《药品生产许可证》正本和营业执照，《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D．企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E．企业接受监督检查及整改情况
多项选择题
为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是
A．生产前应确认无上次生产遗留物
B．应防止尘埃的产生和扩散
C．不同药性的药材不得在一起洗涤
D．制定质量管理和检验人员职责
E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
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