单项选择题

A型题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历
B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
E．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
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单项选择题
《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
A．已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B．已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C．已上市药品改变剂型的注册
D．已上市药品改变给药途径的注册
E．已上市药品增加新适应症的注册
单项选择题
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．IV期临床试验
E．生物等效性试验
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