多项选择题
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成
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试题
多项选择题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。
A.用于识别药品生产时间的数字
B.用于识别“批”的一组数字
C.用于识别“批”的字母加数字
D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E.用之可以确定该批药品有效还是无效
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多项选择题
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备( )。
A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备
B.检验和调节温、湿度的设备
C.避光、通风、排水设备
D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
E.特殊管理药品的保管设备
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