多项选择题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。
A.用于识别药品生产时间的数字
B.用于识别“批”的一组数字
C.用于识别“批”的字母加数字
D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E.用之可以确定该批药品有效还是无效
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多项选择题
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备( )。
A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备
B.检验和调节温、湿度的设备
C.避光、通风、排水设备
D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
E.特殊管理药品的保管设备
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多项选择题
药品生产企业应有( )。
A.生产管理的各项制度和记录
B.质量管理的各项制度和记录
C.产品生产管理文件
D.产品质量管理文件
E.文件起草、修订、保管等管理制度
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