单项选择题

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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热门试题

单项选择题

下列说法错误的足( )。

A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯
D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

单项选择题

某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。

A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
C．1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号
D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号