单项选择题

B型题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

A．所在地县(市)级药品监督管理机构
B．所在地省级药品监督管理部门
C．国务院药品监督管理部门
D．所在地省级卫生行政部门
E．所在地县级卫生行政部门

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单项选择题
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）

A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
单项选择题
不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是
A．地方人民政府和药品监督管理部门
B．国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E．药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
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