单项选择题

B型题

《中华人民共和国药品管理法》规定

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）

A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范

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单项选择题
不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是
A．地方人民政府和药品监督管理部门
B．国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E．药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
单项选择题
精神药品进口、出口准许证的颁发部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．县以上卫生行政部门
E．经营、使用单位
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