多项选择题
实行政府定价、政府指导价的药品是
A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品
B.列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
C.具有垄断性生产、经营的药品
D.国家标准品种
E.进口药品
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试题
多项选择题
下列说法正确的是
A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,必须在原公告范围内予以更正
D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E.药品质量抽查检验不得收取任何费用
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多项选择题
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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