单项选择题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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试题
单项选择题
根据《药品召回管理办法》,药品召回分级的依据是
A.药品产生危害的范围
B.药品产生危害的严重程度
C.药品安全隐患的严重程度
D.药品不良反应的严重程度
E.药品上市的时间长度
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单项选择题
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A.保证药品经营人员业务素质的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品销售的规章制度
E.保证所经营药品质量的规章制度
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