多项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品不良反应报告
C.首营企业和首营品种审核
D.质量事故的处理和报告的
E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
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试题
多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
A.不注明或者更改生产批号的药品
B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加了着色剂的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
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多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
A.应符合药品标准
B.应符合包装材料标准
C.应符合生物制品规程
D.不得对药品的质量产生不良影响
E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度
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