单项选择题

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A．制度和记录
B．标准和记录
C．工作标准和原始记录
D．技术标准和工作标准
E．标准和制度
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单项选择题
药品生产许可证 年检情况应
A．在"药品生产许可证"副本上载明
B．作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
C．在企业的"营业执照"上载明
D．在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
E．作为"药品GMP证书"换证的依据
单项选择题
“批号”是指
A．在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B．用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C．同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品
D．同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E．用于识别“批”的符号
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