单项选择题
"药品生产许可证"年检情况应
A.在"药品生产许可证"副本上载明
B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
C.在企业的"营业执照"上载明
D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
E.作为"药品GMP证书"换证的依据
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试题
单项选择题
“批号”是指
A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品
D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E.用于识别“批”的符号
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单项选择题
药品生产和质量管理的基本准则是
A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
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