多项选择题
药品生产企业、经营企业( )
A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品
B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
C.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E.不得购进和销售医疗机构配制的制剂
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多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
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多项选择题
制剂室应有的文件包括( )
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
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