单项选择题

使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当

A．说明其处方依据及组成
B．进行临床试验
C．说明其处方依据必要时应当进行临床试验
D．进行生物等效性试验
E．必要时进行临床试验
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单项选择题
临床试验方法的选择必须符合
A．科学和伦理标准
B．科学和道德标准
C．标准化和科学化
D．现代和伦理标准
E．合理和规范的标准
单项选择题
对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是
A．在该药品专利期满前半年内
B．在该药品专利期满前1年内
C．在该药品专利期满前2年内
D．在该药品专利期满后1年内
E．在该药品专利期满后2年内
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