单项选择题

( )应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
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单项选择题
非处方药红色专有标识图案用于 ( )
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D．药品生产企业使用的指南性标志
E．刊登药品广告时使用的指南性标志
单项选择题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
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