单项选择题
《药品经营质量管理规范》规定:应具体负责企业质量管理工作的是( )
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量管理和药品检验人员
E.药品零售企业法定代表人
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单项选择题
医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )
A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
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单项选择题
《药品经营质量管理规范》规定:应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是( )
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量管理和药品检验人员
E.药品零售企业法定代表人
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医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变...