单项选择题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书[注意事项]项中说明的是

A．需要慎用的情况
B．影响药物疗效的因素
C．禁止应用该药品的疾病情况
D．用药过程中需观察的情况
E．用药对于临床检验的影响
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单项选择题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
单项选择题
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A．新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B．药品经营企业购进中药材应标明产地
C．城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D．实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
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