单项选择题
A型题 根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.生物等效性试验
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试题
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下手致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
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单项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监甘管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
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