单项选择题

A型题 GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A．省级药品监督管理部门审查
B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C．国务院药品监督管理部门审查
D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E．设区的市级药品监督管理部门审查
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单项选择题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．各期临床试验
单项选择题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．市场已有供应的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．除变态反应原外的生物制品
E．本单位临床需要的固定处方制剂
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