单项选择题

国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应

A．在必要时进行临床试验
B．说明处方依据及组成
C．进行生物等效性试验
D．说明其处方依据，必要时应当进行临床试验
E．进行临床试验
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单项选择题
国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施
A．火速审批
B．加快审批
C．一级审批
D．快速审批
E．特殊审批
单项选择题
国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A．自注册申报开始计算不超过一年
B．自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C．自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D．自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E．自批准该新药生产之日起计算不超过1年
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