多项选择题
关于药品委托生产管理正确的是( )。
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
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试题
多项选择题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.企业名称
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址
E.发证机关
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多项选择题
单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。
A.详细记录
B.调查
C.分析
D.评价
E.处理
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下列说法正确的是( )。
执业药师的义务包括( )。
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执业药师执业时( )。
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