单项选择题
( )是指药品说明书中未载明的不良反应
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
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试题
单项选择题
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文件,且不受理其申请的期限是( )
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年
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单项选择题
违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年
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