多项选择题
下列说法正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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试题
多项选择题
医疗机构制剂各工作间,必须分开的是
A.一般区和洁净区
B.配制包装和贴签包装
C.内服制剂与外用制剂
D.无菌制剂和其它制剂
E.成品发放量与原料贮藏量
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多项选择题
医疗机构制剂配制应在药剂部门设置
A.调配室
B.质量管理组织
C.制剂室
D.药检室
E.库房
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