多项选择题

药检室的主要职责是

A．制定药检室人员的职责
B．制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C．制定取样和留样制度
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
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多项选择题
下列说法正确的是
A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
多项选择题
医疗机构制剂各工作间，必须分开的是
A．一般区和洁净区
B．配制包装和贴签包装
C．内服制剂与外用制剂
D．无菌制剂和其它制剂
E．成品发放量与原料贮藏量
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