多项选择题

药物临床研究的受试例数的依据是

A．临床医生用药的特点
B．临床研究的目的
C．符合相关统计学的要求
D．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E．罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
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多项选择题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
多项选择题
简易程序是指当场作出行政处罚的程序，适用于
A．对公民处以100元以下罚款的行政处罚
B．对公民处以50元以下罚款的行政处罚
C．对法人或其他组织处以二千元以下罚款的行政处罚
D．对法人或其他组织处以一千元以下罚款的行政处罚
E．警告的行政处罚
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