多项选择题

国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
D．抗艾滋病病毒的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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多项选择题
中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
A．原材料的选择、制备方法
B．标定方法、标定结果
C．定值准确性，量值溯源
D．稳定性
E．分装与包装条件
多项选择题
从事药品注册检验的药品检验所应当
A．符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B．符合药品注册检验的质量保证体系要求
C．符合国家计量认证的要求
D．配备设备与相适应的人员
E．符合药品注册检验的技术要求
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