单项选择题

属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验，多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于

A．50例
B．60例
C．70例
D．80例
E．100例
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单项选择题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时
A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
单项选择题
药物的临床研究包括
A．临床试验和安全性试验
B．生物等效性试验和药理试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．安全性试验
E．药理试验
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