多项选择题
以下关于新药技术转让的说法正确的有
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
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多项选择题
关于伦理委员会的说法正确的是
A.除了医药专家,应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应由来自其他单位的委员
D.至少由五人组成,并有不同性别的委员
E.其组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
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多项选择题
下列属医疗器械说明书内容的有
A.产品名称
B.生产者名称
C.地址
D.邮政编码
E.联系电话
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