单项选择题

按照GMP规定，下列有关批生产记录的说法错误的是______

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.保持整洁，不得撕毁和更改
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单项选择题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括______
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行______
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度
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