单项选择题
市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将______
A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E.变更情况报国务院卫生行政部门备案
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试题
单项选择题
关于新药证书的说法正确的是______
A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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单项选择题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是______
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
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关于新药监测期,下列说法错误的是______
非处方药专有标识图案分为______