多项选择题

与GMP的规定相符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

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热门试题

多项选择题

药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

A．能防止差错和减少污染
B．符合生产要求
C．便于生产操作
D．易于清洗、消毒或灭菌
E．便于维修、保养

多项选择题

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

A．药品GMP跟踪检查
B．药品GMP的抽验
C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查