单项选择题

药物临床前安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．制剂配制质量管理规范
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单项选择题
所有以人为对象的研究必须符合
A．《赫尔辛基宣言》
B．医学伦理学
C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》
D．药学伦理学
E．《人体生物医学研究国际道德指南》
单项选择题
为保障受试者权益，应采取的主要措施是
A．药事管理委员会
B．伦理委员会和知情同意书
C．伦理委员会
D．合作协议书
E．知情同意书
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