单项选择题

对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

A．有因的现场考察和稽查
B．常规的现场稽查和考察
C．临床数据的稽查
D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E．常规的现场考察
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单项选择题
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
B．药品进行各期临床试验
C．药品生物等效性试验
D．药品的毒性试验
E．人体生物利用度试验
单项选择题
医疗器械是指
A．能治病的设备
B．可以诊断疾病的仪器
C．对疾病治愈率达到80%的器具
D．包治百病的设备
E．单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件
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