多项选择题

下列情形属于药品严重不良反应的有

A．因服用药品引起死亡的
B．对器官功能产生永久损伤的
C．导致人体永久的或显著的伤残
D．因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
E．因服用药品导致住院时间延长的
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多项选择题
下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是
A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库
E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
多项选择题
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A．制剂室负责人
B．配制地址
C．配制范围
D．有效期限
E．注册地址
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