多项选择题

批包装记录至少应包括

A．产品的名称、批号、规格
B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证
C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名
E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
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多项选择题
对药品生产企业的监督检查主要内容
A．执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B．《药品生产许可证》换发的现场检查
C．药品GMP跟踪检查
D．日常监督检查
E．《药品生产许可证》年检的现场检查
多项选择题
为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施
A．生产前确认无上次生产遗留物
B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
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