多项选择题

医疗机构配制的制剂( )。

A．需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
B．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．可在市场销售
D．凭医师处方在本医疗机构使用
E．特殊情况下，经药品监督管理部门(省级以上)批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
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多项选择题
药品包装必须( )。
A．适合药品质量的要求
B．方便储存
C．方便运输
D．方便医疗使用
E．按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
多项选择题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
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