多项选择题

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

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热门试题

多项选择题

按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照( )。

A．《中华人民共和国药典》
B．《中药志》
C．《植物志》
D．《中药大辞典》
E．省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

多项选择题

下列属于不正当竞争性行为的是( )。

A．假冒他人的注册商标
B．擅自使用他人的企业名称或者姓名
C．擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢
D．在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志
E．使用与知名商品近似的名称、包装、装潢