多项选择题
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.中药材
D.中药饮片
E.化学原料药
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试题
多项选择题
《药品管理法》适用于
A.中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人
B.中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人
C.中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人
D.中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人
E.中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人
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多项选择题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
A.制剂生产的全过程
B.原料药生产的精致、干燥和包装工序
C.制剂辅料的生产
D.食品的生产
E.赋形剂的生产
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