单项选择题

首次进口医疗器械的资料应经

A．国家工商行政管理部门审批注册
B．国务院药品监督管理部门审批注册
C．省工商行政管理部门审批注册
D．省药品监督管理部门审批注册
E．卫生部审批注册
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单项选择题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
单项选择题
申请人申请行政复议，可采取
A．口头申请，行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求
B．书面申请
C．口头申请
D．口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
E．书面申请，也可以口头申请；口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求，申请行政复议的主要事实、理由和时间
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