单项选择题

国家药监局决定不同新药监测期的依据是

A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
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单项选择题
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
单项选择题
开办第一类医疗器械经营企业应向
A.国家药品监督管理部门备案
B.国家工商行政管理部门备案
C.省级药品监督管理部门备案
D.省级工商行政管理部门备案
E.地市级药品监督管理部门备案
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