多项选择题

药品生产验证包括

A．系统验证
B．设备安装、运行、性能确认
C．厂房验证
D．设施安装、运行、性能确认
E．产品验证
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热门 试题

多项选择题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
A．企业生产情况和质量管理情况自查报告
B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D．企业接受监督检查及整改情况
E．发证机关需要审查的其他资料
多项选择题
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用
A．80℃以上保温
B．75℃以上保温
C．65℃以上保温循环
D．4℃以上存放
E．4℃以下存放
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