单项选择题

药品不良反应报告的内容和统计资料是______

A.解决医疗纠纷和医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.判断是否为医疗事故的依据
D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
E.决定药品质量优劣的依据
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是______
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品
单项选择题
按照GMP规定,下列有关批生产记录的说法错误的是______
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.保持整洁,不得撕毁和更改
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