单项选择题
医疗器械是指
A.能治病的设备
B.可以诊断疾病的仪器
C.对疾病治愈率达到80%的器具
D.包治百病的设备
E.单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品,包括所需的软件
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试题
单项选择题
监测期内的新药
A.可以进行新药技术转让
B.不得进行再生产
C.不得进行新药技术转让
D.可以进口
E.药品生产企业
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单项选择题
国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A.现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B.境内外安全性研究状况
C.现有的安全性研究资料
D.现有的注册资料
E.现有的临床前研究的一般资料
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国家法定计量单位是
药品临床试验管理规范 规定,临床试验过程...
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
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申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP...