单项选择题
国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A.自注册申报开始计算不超过一年
B.自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C.自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D.自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E.自批准该新药生产之日起计算不超过1年
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试题
单项选择题
开办第一类医疗器械经营企业应向
A.国家药品监督管理部门备案
B.国家工商行政管理部门备案
C.省级药品监督管理部门备案
D.省级工商行政管理部门备案
E.地市级药品监督管理部门备案
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单项选择题
接受新药技术转让的企业不得
A.进行该药品的再生产
B.对该技术进行再次转让
C.重新进行药品注册
D.重新进行临床研究
E.注销其药品批准文号
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