单项选择题

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书
B．境内生产医疗器械附有的说明书
C．境内销售医疗器械附有的说明书
D．境内使用医疗器械附有的说明书
E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
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单项选择题
已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是
A．在该药品专利期满前2年内
B．在该药品专利期满前1年内
C．在该药品专利期满前6个月
D．在该药品专利期满后2年内
E．在该药品专利期满后1年内
单项选择题
需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A．按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请
B．按照"药品管理法"向卫生部提出申请
C．按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请
D．按照"药品管理法"向国家药监局提出申请
E．按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
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