单项选择题

在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
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单项选择题
灌装前需除菌滤过的药液的配制应在
A．1万级洁净区
B．30万级洁净区
C．一万级背景下局部100级
D．10万级洁净区
E．百级洁净区
单项选择题
有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是
A．1万级洁净区
B．30万级洁净区
C．一万级背景下局部100级
D．10万级洁净区
E．百级洁净区
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