应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门

A．1万级洁净区
B．30万级洁净区
C．一万级背景下局部100级
D．10万级洁净区
E．百级洁净区